為落實《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》，規(guī)范古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了“古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及其物質(zhì)基準的申報資料要求”（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年4月15日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家藥監(jiān)局藥品注冊司。
　　
　　電子郵箱：zhangtd@nmpa.gov.cn
　　
　　附件：1.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑物質(zhì)基準的申報資料要求（征求意見稿）
　　　　　2.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑申報資料要求（征求意見稿）
　　　　　3.起草說明

國家藥監(jiān)局綜合司
2019年3月22日

附件1：古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑物質(zhì)基準的申報資料要求（征求意見稿）.doc

附件2：古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑申報資料要求（征求意見稿）.doc

附件3：起草說明.doc